摘要：本文以某企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例，利用濟(jì)南普創(chuàng)LT-01密封試驗(yàn)儀測試了其密封性能，并描述了試驗(yàn)的基本過程及設(shè)備的試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息，為企業(yè)監(jiān)控西林瓶粉針劑的密封性能提供參考。
1、意義
　　粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進(jìn)行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。
　　粉針劑在使用前應(yīng)疏松，不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部，引起粉針劑吸潮，出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象，甚至發(fā)生霉變。所以加強(qiáng)粉針劑包裝容器密封性的監(jiān)測意義深遠(yuǎn)。
2、檢測樣品
　　本文檢測的樣品為粉針劑包裝用西林瓶。西林瓶多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成，常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。

3、試驗(yàn)設(shè)備
本次驗(yàn)證過程使用的檢測設(shè)備為濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司LT-01密封試驗(yàn)儀，該設(shè)備常用于軟包裝件密封性能的測試。 
4、試驗(yàn)過程
　　(1)將待測的西林瓶試樣置于密封試驗(yàn)儀真空室的水中。
　　(2)向密封試驗(yàn)儀周圍的密封圈涂抹一層水，合上密封蓋，防止試驗(yàn)過程中發(fā)生漏氣。
　　(3)設(shè)置試驗(yàn)真空度、真空度保持時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)，輕按試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始。
　　(4)在設(shè)備抽真空或壓力保持過程中，仔細(xì)觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產(chǎn)生，若有連續(xù)氣泡產(chǎn)生時(shí)，立即輕按停止鍵，設(shè)備停止抽真空，顯示試樣發(fā)生漏氣時(shí)的壓力值，若試樣未出現(xiàn)連續(xù)的氣泡，且樣品中沒有滲入水分，則說明樣品的密封性良好。
總結(jié)：西林瓶粉針劑應(yīng)具有良好的密封性能，以防止環(huán)境中的水蒸氣及氧氣進(jìn)入瓶內(nèi)，引起粉末藥品潮解，甚至氧化失效。本文利用LT-01密封試驗(yàn)儀對西林瓶樣品的密封性能進(jìn)行了檢測，設(shè)備操作簡單，試驗(yàn)效率高，試驗(yàn)結(jié)果能夠真實(shí)的反映出樣品密封性能的優(yōu)劣及其密封薄弱的部位。濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司是一家專業(yè)從事包檢測理論研究與檢測硬件開發(fā)并具有獨(dú)立的自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技企業(yè)。產(chǎn)品廣泛服務(wù)于國家質(zhì)檢藥檢機(jī)構(gòu)、印刷、包裝、醫(yī)藥、日化、科研院校、食品、醫(yī)藥、化工、新能源、新材料等領(lǐng)域。